Вакцинация подростков

Спутник “М”

В Российской Федерации стартовала вакцинация подростков 12-17 лет  от новой коронавирусной инфекции. Что известно о данной  вакцине?

Вакцина

Гам-Ковид-Вак М (торговая марка “Спутник М”)

Разработчик

Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России

Производитель

Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава.

Стадия

Регистрационное удостоверение выдано 24.11.2021.

Первые две партии первого компонента вакцины “Спутник М” были выпущены в гражданский оборот 24 декабря 2021 года.
Пройдены две стадии исследований, проходит третья фаза клинических испытаний.

Основная информация

Из чего состоит вакцина?

Препарат состоит из двух компонентов, в состав которых входят рекомбинантные аденовирусные векторы на основе двух различающихся сборок аденовируса человека. Вакцина “Спутник М” является аналогом вакцины “Спутник V”, только с дозировкой, сниженной в пять раз.

Каково действие вакцины?

В основе вакцины использован аденовирусный вектор со встроенным в него фрагментом генетического материала SARS-CoV-2 (коронавирус нового типа), кодирующий информацию о структуре S-белка шипа вируса. Сам фрагмент генетического материала безопасен для человека, но при этом способен обеспечить формирование устойчивого антительного и клеточного иммунного ответа к вирусу.

Какие побочные эффекты могут быть?

После вакцинации в первые-вторые сутки могут развиваться кратковременные общие и местные реакции: озноб, повышение температуры тела (не выше 38,5 градусов), боль в мышцах и суставах, усталость, головная боль, болезненность в месте укола, покраснение. Эти явления обычно проходят без следа в течение 2–3 дней.

Как исследовалась ее безопасность?

В «Спутнике V» используется аденовирусный вектор, лишённый механизма размножения, поэтому сам он не представляет опасности заражения для организма. Вектор используется для транспортировки в клетку вакцинируемого организма генетического материала из другого вируса, против которого делается вакцина.

Технология использования аденовирусных векторов в качестве векторных вакцин является безопасной и эффективной, что подтверждается в многочисленных исследованиях.

Какова эффективность вакцины?

Иммунизация препаратом формирует антиген-специфический клеточный противоинфекционный иммунитет у 93,2% обследованных добровольцев.

Кому она рекомендована?

Вакцина «Спутник М» предназначена для подростков 12–17 лет (включительно) либо с информированного добровольного согласия родителей или законных представителей несовершеннолетних в возрасте до 15 лет, либо с согласия самого несовершеннолетнего, если он старше 15 лет.

Наиболее часто задаваемые вопросы по вакцинации от ВПЧ

 

Вирусы папилломы человека (ВПЧ) – это целая группа вирусов, которые вызывают тяжелые заболевания, в том числе онкологические, такие ка рак шейки матки, рак ротовой полости, анальный рак, рак вульвы и влагалища.

Самым эффективным методом профилактики ВПЧ – инфекции является вакцинация, которая сейчас проводится для мальчиков и девочек 12 лет в Челябинской области.

Курс вакцинации состоит из 2 прививок с интервалом в 6 месяцев, вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу (плечо). В основе препарата – вирусоподобные частицы, которые не могут вызвать инфекцию. После вакцинации вырабатываются защитные антитела, которые, при попадании вируса папилломы человека в организм, уничтожают их.

Вакцина проводится в прививочном кабинете образовательной организации или в детской поликлинике по месту прикрепления после медосмотра ребенка врачом-педиатром.

Наиболее часто задаваемые вопросы по вакцинации от ВПЧ

1. Какой вакциной будут вакцинировать мальчиков и девочек в Челябинской области?

В Челябинской области для вакцинации закуплена вакцина Гардасил от 6,11,16,18 типов ВПЧ. Вакцинировать будут детей 12 лет (2008 г.) мальчиков и девочек.

2. Вакцинация бесплатная?

Да, вакцинация детей 12 лет (2008 г.) будет бесплатная.

3. Могу ли я поставить вакцину своему ребенку, если ему не 12 лет?

Бесплатная вакцинация в нашей области будет распространяться только на возраст детей 12 лет.

4. Как вводят вакцину?

Небольшое количество вакцины (0,5 мл.) вакцины выпускается уже в шприце, вводится внутримышечно в мышцу плеча (дельтовидную мышцу).

5. Почему моему ребенку нужно поставить вакцину против ВПЧ?

Вакцинация против ВПЧ важна, потому что она предотвращает развитие инфекционных заболеваний, передающихся половым путем, которые могут вызвать рак, то есть, таким образом, вы снижаете риски развития рака у ребенка.

6. Какие заболевания развиваются при заражении ВПЧ?

ВПЧ может вызвать рак шейки матки, анальный рак, рак вульвы и влагалища, орофарингеальный рак: объединяет онкологические заболевания нескольких локализаций – ротовой полости, ротоглотки, гортани, головы и шеи, рак полового члена встречается достаточно редко, в основном у мужчин старше 60 лет, аногенитальные бородавки и рецидивирующий респираторный папилломатоз.

7. Как работает вакцина?

С 2006 года объем данных по использованию вакцины постоянно растет, и в настоящее время существует большой банк исследований, который доказывает безопасность и эффективность этой вакцины. У женщин от 16 до 26 лет вакцина Гардасил эффективно предотвращала развитие рака и предраковых состояний шейки матки, вульвы, влагалища, а также аногенитальных кондиломы в 98-100% случаев. Анализ перекрестной защитной эффективности показал, что введение вакцины Гардасил способствует снижению риска развития онкологии половых органов распространенными онкогенными типами ВПЧ, входящими в состав вакцины (6,11,16,18 типы). У юношей и мужчин вакцина Гардасил предотвращала наружные генитальные поражения (аногенитальные кондиломы и рак половых органов), вызванные ВПЧ 6,11,16,18 типов, в 90,6%.

8. Действительно ли мой ребенок подвержен риску ВПЧ?

ВПЧ – очень распространенная инфекция у женщин и мужчин, которая может вызывать рак. Считается, что более 80% сексуально активных мужчин и женщин сталкиваются с этим вирусом хотя бы раз в жизни. Для заражения ВПЧ достаточно одного полового контакта. Почти каждый житель инфицируется ВПЧ в течение жизни.

9. Почему вакцина против ВПЧ ставится в таком молодом возрасте?

На основании мировых исследований была доказана, большая эффективность вакцинации среди подростков, которые еще не вступили в половую жизнь и не были инфицированы высоко онкогенными вирусами. В настоящее время половой дебют (первый сексуальный опыт) случается в 12-13 лет. Кроме того, у детей от 9 до 13 лет допускается 2-х дозовая схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 6 мес. после первой прививки.

10. Зачем мальчикам ставить вакцину против ВПЧ?

Вакцинация против ВПЧ может помочь предотвратить развитие инфекции, которая может привести к раку полового члена, заднего прохода и задней части горла у мужчин.

11. Безопасна ли вакцина против ВПЧ?

Да, вакцинация против ВПЧ очень безопасна. Как и любые лекарства, вакцины могут вызывать побочные эффекты, в том числе боль, отек или покраснение в месте укола. Это нормально и для вакцины против ВПЧ, эти эффекты должны пройти через день или два.

12. Может ли вакцина против ВПЧ вызвать бесплодие у моего ребенка?

Нет никаких свидетельств того, что прививка против ВПЧ будет влиять на будущую фертильность. Первая ВПЧ-вакцина получила лицензию в 2006 году, и с тех пор более 270 млн. доз ВПЧ-вакцин было использовано в 104 странах мира. С каждым годом число стран, внедряющих ВПЧ вакцины, увеличивается, в этих странах не наблюдается резкое снижение рождаемости. А вот женщинам, у которых развивается предраковая инфекция вызванная ВПЧ или даже рак, может потребоваться лечение, которое в дальнейшем может ограничить  их способность иметь детей.

13. Какие типы ВПЧ чаще всего вызывают онкологические заболевания?

В зависимости от способности вызвать рак, выделяют вирусы высокого онкогенного риска (типы 16,18,З1,3З,З5,39,45,51,52,56,58,59) и низкого онкогенного риска (типы 6,71,42,43,44). Самая распространенная причина — 16-й тип вируса, который вызывает около 50% случаев рака шейки матки, а на втором месте — 18-й тип, ответственный за 20% рака шейки матки. Кроме этого, ВПЧ провоцирует развитие рака влагалища, вульвы, анального канала, ротоглотки и полового члена.

14. Есть ли лечение от ВПЧ-инфекции?

Нет, от этих вирусов нет лекарства. В большинстве случаев достаточно ждать и наблюдаться — обычно вирус «уходит» сам за один год. И хотя против самой ВПЧ-инфекции ничего нельзя сделать, но можно обнаружить и вылечить патологии, которые она вызывает. Например, предраковые изменения в клетках шейки матки можно обнаружить с помощью скрининга рака шейки матки. Взять мазок для тестирования на ВПЧ может гинеколог во время приема.

15. Может ли вирус папилломы человека (ВПЧ) передаваться по несексуальным путям, таким как одежда, нижнее белье, секс-игрушки или поверхности?

Основной путь передачи возбудителя – половой (генитально-генитальный, мануально-генитальный, орально-генитальный), однако возможна передача и при непосредственном соприкосновении (кожный контакт). Риск передачи даже при однократном половом контакте равен 80%, особенно у девушек, не достигших половой зрелости. При родах возможно заражение новорожденного от инфицированной матери. Путь передачи через предметы требует дополнительного изучения.

16. Как можно избежать заражения?

Сейчас наиболее эффективный способ обезопасить себя — сделать прививку. После вакцинации женщинам все равно необходимо проходить скрининг рака шейки матки, так как прививки не защищают от всех типов вируса, которые могут вызывать это онкологическое заболевание. Вместе вакцинация и скрининг снижают риск развития рака шейки матки. Чаще всего ВПЧ передается половым путем. Презервативы — хороший способ защититься от этих инфекций, однако, они не полностью спасают от этого вируса. Заразиться можно при фингеринге, оральном и анальном сексе, а также через секс-игрушки (если ими пользуется вместе с партнером).

17. Из чего состоит вакцина против ВПЧ?

Вакцина против ВПЧ содержит частицы, которые имитируют наиболее распространенные типы вируса 6,11,16 и 18. Эти частицы не являются живым вирусом и не могут вызвать инфекцию. Вырабатывая антитела против этих частиц, организм формирует защитную систему, которая поборет настоящий вирус, если он когда-либо появится в организме. Эта система работает настолько хорошо, что вакцина практически со стопроцентной эффективностью предотвращает любые будущие инфекции с теми типами ВПЧ, которые она содержит. Для обеспечения максимально возможной эффективности вакцина также содержит небольшое количество адъювантов – веществ, помогающих усилить иммунный ответ организма. Вакцины против ВПЧ не содержат ни тиомерсал (разрешенный к использованию и безвредный консервант, применяемый при производстве некоторых других вакцин), ни какие-либо другие вещества, содержащие ртуть.

18. Была ли вакцина надлежащим образом испытана?

Каждая из доступных ВПЧ-вакцин была испытана в ходе обширных клинических испытаний, прежде чем было выдано разрешение к применению. Вакцина была сертифицирована Всемирной организацией здравоохранения. Первая ВПЧ-вакцина получила лицензию в 2006 году, и с тех пор более 270 млн. доз ВПЧ-вакцин было использовано в 104 странах мира. С каждым годом число стран, внедряющих ВПЧ вакцины, увеличивается.

19. Нужно ли проходить медицинское обследование перед вакцинацией?

Здоровому человеку не нужно проходить медицинское обследование перед вакцинацией против ВПЧ. Тем не менее, следует обязательно проконсультироваться с медицинским работником, если когда-либо были аллергические реакции при вакцинации.

20. Кому противопоказана вакцина против ВПЧ?

Вакцинация противопоказана:

14. • При повышенной чувствительности к компонентам вакцины, развитии тяжелых системных аллергических реакций или поствакцинальных осложнений на предшествующие введения вакцин.
    • При острых инфекционных и обострениях неинфекционных заболеваний противопоказания являются временными, иммунизация проводится через 1-2 недели после выздоровления, или в период  ремиссии.
    • При легких формах респираторных, кишечных и других инфекций прививки можно проводить после нормализации температуры.

21. Как я могу быть уверен, что у моего ребенка не возникнут тяжелые побочные эффекты?

Их возникновение очень маловероятно. Тем не менее, родитель может поспособствовать тому, чтобы вакцинация прошла гладко.
• Если у ребенка аллергия, сообщите об этом медицинскому работнику до вакцинации. Тогда он сможет дать совет относительно того, связана ли аллергия с конкретной вакциной.
• Убедитесь, что после вакцинации ребенок на всякий случай останется под наблюдением медицинских работников на протяжении 15 минут.
• После вакцинации могут появиться как обычные побочные эффекты (покраснение или болезненность в месте укола), так и температура или чувство боли в теле. Заверьте ребенка, что эти побочные эффекты обычны, но не опасны, и что они пройдут.
• Если возникнут неожиданные явления, сообщите об этом врачу. К таким сообщениям относятся очень серьезно, и их анализирую для установления возможной связи с вакцинацией.

22. Какие дополнительные вещества содержатся в вакцине против ВПЧ?

Для максимально эффективного действия вакцина содержит и небольшое количество адьювантов (веществ, усиливающих иммунную реакцию организма). Это может быть вода с солями минералов, например, сульфатом алюминия (соединение алюминия), и другими веществами, которые мы постоянно встречаем в воздухе, пище и косметике, например, в дезодорантах.

Вопреки разнообразным слухам, современные вакцины не содержат тиомерсала или других соединений ртути.

23. Полезна ли вакцина тем, кто уже начал половую жизнь?

Эффективность вакцины зависит от того, сталкивался ли организм с вирусом ранее. Вакцина, прежде всего, защищает от тех типов ВПЧ, с которыми вакцинируемый еще не сталкивался. Обычно люди заражаются одним или несколькими типами ВПЧ сразу после начала половой жизни, поэтому целесообразнее вакцинироваться до этого.